非臨床研究意思

非臨床研究(Non-clinical research)是指不涉及人類受試者的科學研究。這種研究通常在實驗室環境中進行,使用細胞培養、組織培養、動物模型或其他模型系統來研究藥物、化學品、生物製品或醫療設備的特性、作用機制、安全性或毒性。

非臨床研究可以包括以下幾種類型:

  1. 體外研究(In vitro studies):在試管或培養皿中進行的研究,使用細胞、組織或組織碎片來研究生物學過程或測試化學品或藥物的活性。

  2. 體內研究(In vivo studies):在活體生物體內進行的研究,通常使用實驗動物如小鼠、大鼠、兔子、豬或猴子來評估藥物或化學品的生物學效應。

  3. 臨床前研究(Preclinical studies):在開始人體臨床試驗之前,用於評估新藥物或醫療產品安全性和有效性的研究。這些研究通常包括體外和體內試驗。

  4. 機理研究(Mechanistic studies):旨在了解藥物或化學品如何影響生物體的分子、細胞或器官的內在機制的研究。

  5. 毒理學研究(Toxicology studies):評估化學品或藥物對生物體的毒性作用的研究,包括急性毒性、亞急性毒性、慢性毒性和特殊毒性(如生殖毒性和遺傳毒性)的研究。

非臨床研究對於藥物開發、化學品安全性評估和醫療設備的測試至關重要。這些研究提供的數據有助於確定新療法的安全性和有效性,並為臨床試驗的設計和實施提供信息。