Pdufa是什麼意思

PDUFA是Public Drug User Fee Act的縮寫，也稱為處方藥使用者費用法案。該法案於1992年通過，允許美國食品藥品監督管理局（FDA）對製藥公司收取費用，以加速新藥的審查和批准過程。PDUFA的資金用於資助FDA的藥物評估和研究中心（CDER）和生物製品評估和研究中心（CBER），以加快新藥的審查和批准。PDUFA的目的是確保FDA有足夠的資源來迅速審查新藥，同時確保新藥的安全性和有效性。