Intention to treat意思

"Intention to treat" (ITT) 是一個統計學和醫學研究中的概念,它指的是在臨床試驗或研究中,無論參與者是否實際接受了分配的治療、是否完成了整個研究過程,都要根據他們最初分配的治療組別來分析數據。這意味著所有的參與者,包括那些中途退出、沒有遵循治療方案或不符合最終分析條件的人,都要被納入分析中。

ITT原則的目的是保持研究的客觀性和減少選擇性偏倚。它確保了研究的內部效度,即研究結果能夠準確地反映治療分配的效果,而不是選擇性偏倚的結果。這種方法可以提供更真實的世界治療效果,因為它考慮了現實世界中患者可能不會完全遵循治療方案的情況。

ITT分析通常包括所有隨機分配到特定治療組的患者,即使他們沒有完成整個治療過程或沒有達到研究的所有終點。分析的結果應該能夠代表如果所有患者都遵循治療方案和研究協定將會發生什麼。

ITT原則在臨床試驗中非常常見,尤其是在評估新藥或治療方法的有效性和安全性時。它有助於確保研究的透明度和可重複性,並有助於監管機構在評估新藥時做出更明智的決策。