Eua指南是什麼意思

"EUA" 通常指的是 "Emergency Use Authorization",這是美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration, FDA)的一種授權,允許在公共衛生緊急情況下,如COVID-19大流行期間,醫療產品在滿足特定條件下可以使用,即使它們尚未完成常規的FDA批准過程。

在COVID-19大流行期間,許多疫苗和治療方法都通過了EUA程式,以便在緊急情況下可以使用,同時繼續收集數據以支持完全的FDA批准。EUA授權並不是完全的批准,而是當產品的好處超過潛在風險時,為了解決公共衛生緊急情況而採取的一種臨時措施。