藥物解盲的意思
藥物解盲(Drug unblinding)是指在臨床試驗中,揭開藥物分配的盲法(blinding),即研究人員、參與者或數據分析人員得知某個參與者所接受的是哪種藥物治療的過程。盲法是指在臨床試驗中,為了避免偏見和主觀影響,研究人員和參與者都不知道他們正在給予或接受的藥物是試驗藥物還是安慰劑。
在臨床試驗中,通常會使用雙盲或三盲設計來減少偏見。在雙盲試驗中,研究人員和參與者都不知道誰在接受試驗藥物和安慰劑。在三盲試驗中,連數據分析人員也不知道藥物分配情況。
藥物解盲通常發生在試驗結束後,數據已經收集完畢,需要進行分析時。解盲可以通過多種方式進行,例如打開隨機化列表、使用密碼本或與藥物分配相關的數據庫。
藥物解盲有時也會在試驗過程中發生,例如當出現緊急情況時,需要立即知道參與者所接受的藥物種類以便進行適當的醫療處理。這種情況下,解盲操作需要嚴格控制,並有明確的指導原則和程式來確保試驗的完整性和數據的可靠性。