疫苗eua意思

疫苗EUA是緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA)的縮寫,這是美國食品和藥物管理局(FDA)在公共衛生緊急情況下,如COVID-19大流行期間,授權使用未經完全批准的醫療產品的一種機制。

在緊急情況下,如果FDA確定一種醫療產品的已知和潛在的益處超過了該產品的已知和潛在的風險,並且該產品可能有效治療、診斷或預防特定疾病,FDA可以授權該產品的緊急使用。這種授權允許在臨床試驗數據不完全的情況下,讓疫苗、治療藥物或其他醫療產品在緊急情況下使用。

例如,COVID-19疫苗在獲得全面批准之前,就是通過EUA機制授權給特定人群使用的,如醫護人員和老年人。EUA並不是完全批准,而是一種在緊急情況下加快醫療產品可用性的機制。產品通過EUA獲得使用授權後,仍然需要繼續收集數據,以支持全面的批准。