孤兒藥意思

孤兒藥（Orphan Drug）一詞源於美國，是指用於治療罕見疾病的藥物或生物製品。在美國，罕見疾病被定義為影響美國人口少於20萬人的疾病。由於這些疾病的患者數量較少，藥物開發者通常不願意投資開發治療這些疾病的藥物，因為他們可能無法收回研發成本。

為了鼓勵藥物開發者研究罕見疾病的治療方法，美國食品和藥物管理局（FDA）於1983年通過了孤兒藥法案（Orphan Drug Act）。該法案提供了一系列的激勵措施，包括稅收減免、研發資助、市場獨占權等，以吸引藥物開發者進入這個領域。

孤兒藥的定義和相關政策並不局限於美國，其他國家如歐盟、日本和韓國也有類似的政策和計劃，以促進罕見疾病治療藥物的開發和可用性。在這些地區，孤兒藥的定義和激勵措施可能有所不同，但基本目標是一致的，即提高罕見疾病患者的生活質量並延長他們的壽命。