免疫橋接是什麼意思

"免疫橋接"（Immune Bridging）是一種藥物開發和臨床試驗中的概念，用於評估疫苗或治療藥物是否能夠誘導出與已知的有效產品相似的免疫應答。這種橋接研究通常在新的疫苗或治療藥物的臨床開發中進行，目的是為了證明新產品的安全性和有效性，以及其是否能夠激發與已獲批產品相當的免疫反應。

在橋接研究中，研究人員會比較新疫苗或治療藥物與已獲批產品的免疫原性數據，即它們激發免疫系統產生抗體和/或細胞免疫反應的能力。如果新產品的免疫原性數據與已獲批產品的數據相似，那麼就可以認為新產品的安全性和有效性得到了間接的驗證，因為已獲批產品的安全性和有效性是經過充分驗證的。

免疫橋接研究通常包括對受試者進行血液樣本檢測，以測量他們體內產生的抗體水平和其他免疫反應指標。通過比較新疫苗或治療藥物與已獲批產品的這些免疫反應指標，研究人員可以確定新產品是否具有相似的免疫原性，從而為新產品的安全性和有效性提供支持。

免疫橋接是一種經濟高效的方法，因為它可以避免重複進行大規模的臨床試驗來直接驗證新產品的安全性和有效性。然而，這種方法也存在一些局限性，例如不同研究之間的可比性問題、免疫應答的複雜性和多樣性等。因此，免疫橋接研究需要仔細設計和執行，並且需要由監管機構進行嚴格的審查和評估。