不良事件意思

不良事件（Adverse Event, AE）通常是指在藥物臨床試驗、醫療程式、疫苗接種或其他治療過程中，受試者或患者出現了不利的醫學事件或反應。這些事件或反應可能與所使用的藥物、醫療程式或其他治療有關，也可能無關。不良事件可以是輕微的，也可以是嚴重的，甚至是致命的。

在藥物臨床試驗中，不良事件是監測藥物安全性的重要指標。研究者需要詳細記錄所有發生的不良事件，包括其類型、嚴重程度、發生頻率以及是否與藥物治療有關。不良事件的報告和評估有助於監管機構（如FDA）和醫學界了解新藥的安全性，並在藥物上市後進行適當的監測和管理。

不良事件與不良反應（Adverse Reaction）有時會混用，但它們略有不同。不良反應通常特指與藥物直接相關的有害反應，而不良事件則是一個更廣義的術語，包括所有在治療過程中發生的負面事件，無論它們是否與治療有關。